Ведущий монитор клинических исследований (Линейный руководитель группы мониторов)

19 Июля

Партнерские Вакансии

Компания "БИОКАД, биотехнологическая компания"

Обязанности:

• линейное управление (подбор, адаптация, распределение нагрузки, контроль качества, ко-мониторинги и т.д.);
• проектное управление (выполнение проектных обязанностей, делегированных менеджером проекта);
• мониторинг клинических исследований:
• поиск и отбор исследовательских центров;
• подготовка и проведение оценочных визитов, визитов инициации, рутинных мониторинговых визитов, визитов закрытия, ведение отчетности, решение текущих вопросов;
• обеспечение проведения клинического исследования в соответствии с регуляторными требованиями и стандартами (международными и РФ);
• подготовка документации, согласование договоров с учреждениями и контроль финансовых аспектов исследования, взаимодействие с этическими комитетами и др.;
• контроль обеспечения центров необходимыми документами, препаратами и материалами;
• работа с первичной медицинской документацией, взаимодействие с исследовательскими командами;
• обучение сотрудников исследовательских центров;
• подготовка исследовательских центров к аудитам и инспекциям;
• соблюдение сроков и стандартных операционных процедур.

Требования:

• опыт линейного и/или проектного управления в сфере клинических исследований;
• опыт обучения и адаптации новых сотрудников (мониторов КИ, руководителей проектов КИ);
• высшее медицинское/фармацевтическое/биологическое образование или другие смежные области;
• знание положений Надлежащей клинической практики (ICH GCP E6), правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза;
• аналитический склад ума;
• развитый эмоциональный интеллект;
• владение английским языком на уровне Intermediate и выше будет преимуществом;
• уверенное владение ПК.

Условия:

• оформление в соответствии с ТК РФ;
• командировочная активность (40%-50% рабочего времени);
• конкурентоспособная заработная плата;
• широкие возможности для профессионального и карьерного развития;
• участие в тимбилдингах и корпоративных мероприятиях;
• полис ДМС со стоматологией после испытательного срока;
• возможность частично работать в формате home-office.