Специалист отдела обеспечения качества (ISO, GMP)

Описание

[pict001.jpg] МирончукОльга Женщина 41 год родилась30 сентября1982 +7 — предпочитаемыйспособсвязи olga3009mironchuk@gmail.com Проживает МинскГражданство Беларусь естьразрешениенаработу РоссияГотовакпереезду Москва  готоваккомандировкам Желаемаядолжностьизарплата Начальниксектораменеджментакачества Специализации —Другое Занятость частичнаязанятость проектнаяработаГрафикработы удаленнаяработа Желательноевремявпутидоработы неимеетзначения 95 ₽ Опытработы—18 лет2 месяца Март2023 — настоящеевремя8 месяцев Фриланс ОператорскладаОбеспечениебесперебойногоработыскладов Март2022 — Март2023 1 год1 месяц ЛигурМ Минск Медицина фармацевтика аптеки •Ветеринарнаядеятельность СпециалистООКРазработкасоп Проведениевнутреннихаудитовиаудитовпоставщиков Ведениереестраодобренныхпоставщиков Контрольизменений САРА Июль2020 — Март2022 1 год9 месяцев СОАОМодумнашакосметика Минск НачальниксекторасертификацииистандартизацииРазработкаSOP отделаобеспечениякачества ПроведениеиоформлениерезультатовсамоинспекцийISO 22716 всехструктурныхподразделенийкомпании Выявлениенесоответствий помощьвразработкекоррекцийикорректирующихдействий ПредоставлениеотчётовруководствудляоценкиQMS(GMP+ISO 9001); Рассчетпрограммыкачества ПодтверждениесоответствиякосметикитребованиямТРТС009; ГосударственнаярегистрацияпродукциидлядетейТРТС007; ПодтверждениесоответствиятарыТРТС005; ГосударственнаярегистрацияТБХ ПодтверждениесоответствияТРТС017; Разработкатехническихусловийнапродукцию Разработкапрограммыиспытанийдляосуществленияподтверждениясоответствия Организацияпроведенияиспытаний Взаимодействиесаккредитованнымилабораториямииорганамипосертификации СозданиеPIF напродукцию экспортируемуювЕвропу Получениеgtin13, ITF14. Проверкамаркировкинасоответствиеустановленнымтребованиям ГосударственнаярегистрацияБАД(подработка Декабрь2019 — Март2020 4 месяца Трайплфарм Логойск Медицина фармацевтика аптеки •Фармацевтическаяпродукция(производство Строительство недвижимость эксплуатация проектирование •Строительствокоммерческихобъектов(торговыеплощади офисныездания НачальникиспытательнойлабораторииАдаптацияСМКлабораториисогласноГОСТISO 17025-2019; РазработкаРуководствапокачествусогласнотребованиямГОСТISO 17025; РазработкаСОПиинструкций ОрганизациядеятельностиаккредитованнойлабораториивсоответствиисISO 17025 ипроведениевнутреннихаудитов Руководствоперсоналомконтрольноаналитическойлаборатории Проверкадосьенасерию Разработкаплановвнешнегообучениядляперсонала Разработкаплановвнутреннегообученияперсонала Разработкадокументации касающейсядеятельностилабораториииGMP; Организациявнутриимежлабораторныхсличений Заказлабораторнойпосуды реактивов Рекомендацииповыборулабораторногооборудования Ведениематериальнойотчетности Согласованиемакетовупаковки Метрологическоеобеспечениелабораторногооборудования разработкаинструкцийпоэксплуатации Июль2018 — Октябрь2019 1 год4 месяца Фармацевтическаякомпанияикосметическаякомпания Москва НачальникотделаконтролякачестваисертификацииРазработкаСОП инструкцийвсоответствиистребованиямиGMP, ISO 9001, маршрутныхкарт Проверкадосьенасерию РазработкапроектовНДнасубстанции ПодтверждениесоответствиякосметикитребованиямТРТС009; Разработкатехническихусловийнапродукцию ОрганизациядеятельностилабораториисприменениемISO 17025; Руководствоперсоналомконтрольноаналитическойлаборатории Разработкаплановвнешнегообучениядляперсонала Разработкадокументации касающейсядеятельностилабораториииGMP; Заказлабораторнойпосуды реактивов стандартныхобразцов Рекомендацииповыборулабораторногооборудования Ведениематериальнойотчетности Согласованиемакетовупаковки Метрологическоеобеспечениелабораторногооборудования разработкаинструкцийпоэксплуатации ГосударственнаярегистрацияБАДчерезБеларусь(подработка Октябрь2017 — Март2018 6 месяцев ОрганпосертификацииСертгрупп Москва РуководительфилиалавРБ(местоработыМинск Приемирасчетзаявокнапроведениеподтверждениясоответствия испытанийсцельюдекларированиясоответствияигосударственнойрегистрациивБе ларусиотзаказчиков резидентовРФ РазработкадокументовдлясертификациизаказчиковпоСМКISO 9001; ОрганизацияпроведенияиспытанийвлабораторияхРБ ОрганизацияполученияСГРвРБдлязаказчиковрезидентовРФ(втомчислеБАД Разработкатехническихусловийдлязаказчиков-резидентовРФ Расчетстоимостиоткрытиясобственнойлабораторииорганапосертификации(подбо роборудованиядляпроведенияиспытанийпродукциинасоответствиетребованиямТР ТС021, ТРТС009). Июнь2016 — Март2017 10 месяцев Кондитерскаякомпания фармацевтическаякомпания органпосертификации(параллельно Москва Начальниклабораторииспециалистпосертификации Созданиелабораториис0, закупкалабораторногооборудованиядлямолочнойикондитерскойпромышленности Контролькачестваготовойпродукциипродукциииполуфабрикатов РазработкаППКплановиграфиковконтроля Разработкаспецификацийнасырьеиготовуюпродукцию ПолучениедекларацийосоответствииТРТСнаготовуюпродукциюиоборудование КонтрольтекстовыхнадписейнаэтикеткахдлягосударствТС Германии Латвии Канады США ЮжнойАмерики Ирана ПолучениесертификатовКошериХаляль Обучениеперсоналаправилампищевойбезопасности Взаимодействиесконтролирующимиорганизациями ПодтверждениесоответствияпродукцииТРТС021, ТРТС022 Июль2015 — Июнь2016 1 год ОООЛИГУРМфармацевтика ветеринария Минск СпециалистпокачествуРазработкаивнедрениесистемыGMP; Разработкадокументации(СОП протоколы инструкцииит д дляGMP, руководствуясьтакжеWHO иICH guidlines; Проведениевнутреннихаудитов ОбучениеперсоналапринципамGMP; Контрольготовойпродукции(ветеринарныхпрепаратов БАД сиспользованиемтитриметрии спектрофотометрииитд Разработка согласованиеирегистрациятехнологическойдокументациииТНПАнапродукцию(вет еринарныепрепараты БАД ПроведениегосударственнойрегистрацииБАД ветеринарныхпрепаратов Декларированиетарыиупаковки(ТРТС Контрольсоответствиямаркировкииинформациидляпотребителейустановленнымтр ебованиям Проверкадосьенасерию Февраль2013 — Июнь2015 2 года5 месяцев Табакинвест Химическоепроизводство удобрения •Резина пластмассаипрочее(производство Электроника приборостроение бытоваятехника компьютерыиоргтехника •Электронновычислительная оптическая контрольноизмерительнаятехника радиоэлектроника автоматика(продвижение оптоваяторговля Начальниклаборатории специалистпосертификацииимпортаДекларированиеоборудованияминипивоварнин асоответствиетребованияТРТС004, ТРТС020, ТРТС010. Организациялабораториис0 (закупкаоборудования реагентов посуды РазработкаППК Аттестациятехническойкомпетентностилаборатории Разработкатехническихусловийнапродукцию Руководствоперсоналомконтрольноаналитическойлаборатории Разработкаплановвнешнегообучениядляперсонала Ведениематериальнойотчетности Согласованиемакетовупаковки Метрологическоеобеспечениелабораторногооборудования разработкаинструкцийпоэксплуатации ДекларированиетарыиупаковкинасоответствиетребованиямТРТС005. Февраль2013 — Июнь2014 1 год5 месяцев Табакинвест Минск СпециалистпоимпортуисертификацииПодтверждениесоответствияимпортируемыхт оваровтребованиямТРТС017, ТРТС007. ПомощьвподборекодовТНВЭД Февраль2011 — Февраль2013 2 года1 месяц ОООЛИГУРМфармацевтика ветеринария Минск Директор(Директорпокачеству РазработкаНДнасубстанцииРазработка согласованиеирегистрациятехнологическойдокументациииТНПАнапродукцию(рец ептуры ТУветеринарныепрепараты БАД Разработкаивалидацияметодовконтролядействующихкомпонентов Контрольготовойпродукции(ветеринарныхпрепаратовиБАД Проведениегосударственнойрегистрациисырья материаловиготовойпродукции Заключениедоговоровспоставщикамииконтролирующимиорганизациями(МЗРБ Февраль2009 — Февраль2011 2 года1 месяц ОООЦНДИСИфармацевтическаякомпания Минск ЗаместительдиректорапотехнологиииразвитиюВфармацевтическойкомпании Разработка согласованиеирегистрациятехнологическойдокументациииТНПАнапродукцию(рец ептуры ТУкосметическаяпродукция БАДы перевязочныесредства Проведениегосударственнойрегистрациисырья материаловиготовойпродукции РазработкадокументациивсоответствиистребованиямиGMP(СОП инструкции протоколы ВнедрениесистемыGMP; Проведениевнутреннихаудитов Разработкапланакорректирующихипредупреждающихдействий Контрольтехнологическогопроцессапроизводствагидрогелевыхперевязочных средств атравматическихперевязочныхсредствиБАД ЗаключениедоговоровспоставщикамииконтролирующимиорганизациямиМЗРБ Август2008 — Февраль2009 7 месяцев ОООМИРНПАРФЮМ Минск ЗаместительдиректорапоразвитиюРазработкаТУнакосметику Государственнаярегистрациякосметики Разработка внедрение сертификацияиподдержаниеврабочемсостоянииисовершенствованиеСМКISO 9001; Проведениеаудитов составлениеотчетоворезультативности пересмотрцелейиполитикивобластикачества Январь2007 — Июль2008 1 год7 месяцев Фармацевтическаякомпания Минск ХимиктехнологПереностехнологиипроизводствагидрогелевыхперевязочныхсредс тв Приемкасырьяиматериалов Расчетколичествареагентов Контрольпараметровтехнологическогопроцесса Разработкатехнологическойдокументации Ведениеотчетности Удешевлениепроцессапроизводства Август2004 — Январь2007 2 года6 месяцев Городскоймолочныйзавод Минск МикробиологКонтрольсанитарногосостоянияпроизводства Контролькачествапродукциивпроцессепроизводстваиготовойпродукции Ведениедокументациимикробиологическойлаборатории РазработкадокументациипривнедрениисистемыHАССР Разработкадокументацииприаккредитациилаборатории ЗаключениедоговоровспоставщикамииконтролирующимиорганизациямиМЗРБ Организацияпоставокзаквасок Контрольсырьянасоответствиесертификатамкачества Образование Высшее 2011 Белорусскийгосударственныйинститутпереподготовкикадров Стандартизация сертификацияиуправлениекачеством Инженерпостандартизации сертификациииуправлениюкачеством 2004 Белорусскийгосударственныйтехнологическийуниверситет Минск Технологияорганическихвеществ Биотехнология Повышениеквалификации курсы 2021 PharmOut limited Online GMP Training a PharmOut Company, Good manufacturing practice regulation compliance (EU, USA, Australia) 2021 PharmOut limited Online GMP training a PharmOut company, Australia, GMP remote auditing 2021 Bureau Veritas Bureau Veritas, Manufacturing Practice(GMP)- Guidelines on Good Manufacturing Practice 2021 SEER PHARMA(International) SEER PHARMA(AU), Quality assurance, Quality control (EU, USA) 2020 Кадрыиндусрии Кадрыиндусрии АудиторсистемыISO 17025 Ключевыенавыки Знаниеязыков Русский— Родной Английский— C2 —Всовершенстве Навыки GMP (Good Manufacturing Practice) ISO 9001 ISO 17025 Управлениеперсоналом ПользовательПК Английскийязык Организаторскиенавыки Управлениепроектами Химическиеметодыанализа Управлениекачеством Деловаяпереписка Лабораторнаяработа Подборперсонала Заключениедоговоров Работасбольшимобъемоминформации 1С Предприятие8 Internet Работасоргтехникой Деловаякоммуникация CRM Внутреннийаудит РазработкаСОП Сертификацияпродукции Аккредитация Дополнительнаяинформация Рекомендации СОАОМодумнашакосметикаВиктор(Директорпокачеству Обомне НаданныймоментработаювБеларусииинтенсивноищуработувМосквеиМО Личныекачества умениевыстраиватьэффективнуюкоммуникацию умениенаходитьрешениянестандартныхзадач отличныеаналитическиеспособности нацеленностьнарезультат Прошлавакцинациюотковидвакциной одобреннойВОЗ ВсенеобходимыеразрешительныедокументыдляработывРФесть Дляработодателей которыедоэтогоненанималигражданРБ https://www.google.com/amp/s/www.gazeta-unp.ru/amp/articles/53398 Профессиональныезнанияинавыки Знаниероссийскогозаконодательствавобластипроизводствалекарственныхсредс тв Знаниеиопытпроведенияпроцедурподтверждениясоответствияразличныхвидовпро дукцииврамкахЕАЭС ЗнаниеISO 17025:2017, подготовкалаборатории(фармпроизводство кпрохождениюаккредитации правопроведениеаудитовподаннойсистеме осуществлениепереходанановуюверсиюданногостандарта Опыторганизациилабораторийс0, знаниетребованийстандартовISO 9001:2015, GMP (Good Manufacturing Practice), втомчислеиФЗРФ РазработкадокументацииGMP ипрохождениесертификации РазработкадокументацииСМКISO 9001. Знаниепринциповработысовременноголабораторногооборудования Знаниеосновныхметодовхимическогоанализа ВЖХ спектрофотометрия титриметрия кондуктометрияит д Дополнительныесведения Основныедостижения Разработкаивалидацияметодикиспытанийнановыеизделиямедицинскойтехники вет препараты РегистрацияновыхветеринарныхпрепаратоввРБ РазработкаивнедрениесистемыGMP нафармацевтическомпредприятии Созданиеиаттестациялабораториинафизикохимическиеметодыиспытаний лицензированиемикробиологическихлабораторий Декларированиелиниипопроизводствупива Серийноедекларированиеизготавливаемойпродукции Сертификацияпартийимпортируемойпродукции Переностехнологиипроизводствагидрогелевыхперевязочныхсредств Аккредитациямикробиологическойлаборатории