Специалист по клиническим исследованиям

• Оперативное управление проектом на уровне ИЦ.
• Осуществление мониторинговых визитов: квалификация, инициация, рутинные, закрытие.
• Коммуникация с командой исследовательского центра в рамках КИ.
• Контроль проведения/документирования всех активностей командой ИЦ в рамках конкретного КИ.
• Контроль наличия всех материалов клинического исследования, включая ИП (исследуемый препарат) и НЛП (не исследуемый лек. препарат), необходимых для проведения КИ в конкретном ИЦ.
• Верификация 100% ИРК и первичной документации.
• Обеспечение получения качественных данных при проведении клинических исследований.
• Мониторинг собственных проектов при необходимости, анализ результатов и составление периодической отчетности по результатам проведенной работы.

• Оперативное управление проектом на уровне ИЦ.
• Осуществление мониторинговых визитов: квалификация, инициация, рутинные, закрытие.
• Коммуникация с командой исследовательского центра в рамках КИ.
• Контроль проведения/документирования всех активностей командой ИЦ в рамках конкретного КИ.
• Контроль наличия всех материалов клинического исследования, включая ИП (исследуемый препарат) и НЛП (не исследуемый лек. препарат), необходимых для проведения КИ в конкретном ИЦ.
• Верификация 100% ИРК и первичной документации.
• Обеспечение получения качественных данных при проведении клинических исследований.
• Мониторинг собственных проектов при необходимости, анализ результатов и составление периодической отчетности по результатам проведенной работы.