Руководитель группы/Ведущий биотехнолог, Москва

Компания "Р-Фарм"

Задачи:

• руководство направлением культивирования, выделения и очистки белков/вирусов;
• разработка принципов оптимизации и масштабирования стадий культивирования, хроматографии, противовирусной фильтрации, УФ/ДФ;
• валидация производственных процессов и очистки;
• постановка задач и контроль за их исполнением, оценка деятельности биотехнологов;
• трансфер технологий на производство;
• обучение разработанным, актуализированным процедурам персонала ОПУ;
• участие в расследовании отклонений, выполнении САРА и анализе рисков;
• инициирование изменений в биотехнологические процессы;
• подбор сырья и материалов;
• подбор оборудования и подготовка спецификаций на него;
• организация работы персонала опытно-промышленного цеха в области своей компетенции;
• разработка/актуализация документации, входящей в фармацевтическую систему качества предприятия в зоне своей ответственности (Опытно-промышленный регламент, протоколы производства, СОП, протоколы трансфера и прочее).

Как выглядит наш идеальный кандидат:

• обладает навыками работы с основным и вспомогательным технологическим оборудованием, применяемым для процессов культивирования клеточных линий, штаммов вирусов, выделения и очистки целевого продукта в ходе получения биотехнологических продуктов;
• обладает навыками работы с одноразовыми системами и контрольным лабораторным оборудованием, используемым в целях внутрипроизводственного контроля процессов получения биотехнологических продуктов;
• имеет глубокие знания принципов культивирования клеточных линий в колбах, биореакторах лабораторного и промышленного масштабов, а также выделения и очистки целевого продукта (антител и антителоподобных молекул, вирусных векторов и др);
• обладает теоретическими основами упаковки и квалификации хроматографических колонок;
• имеет опыт разработки стратегии создания клеточных банков и вирусных посевных материалов;
• обладает теоретическими основами расчета навесок и приготовления растворов, а также применения химические активных веществ, требующих особого контроля;
• владеет требованиями нормативной документации, предъявляемые к сырью, материалам, готовой продукции;
• обладает знаниями правил разработки технологических и аппаратурных схем производства;
• имеет наличие успешно разработанных и реализованных технологий выделения и очистки макромолекул;
• обладает принципами и правилами работы с программным обеспечением.

Мы предлагаем:

• работу в компании-лидере фармацевтического рынка России;
• участие в работе с инновационными проектами по разработке лекарственных препаратов;
• широкие возможности для профессионального развития, работа в команде профессионалов;
• трудоустройство в соответствии с ТК РФ (срочный трудовой договор);
• конкурентоспособный уровень заработной платы;
• ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая, система гибких льгот;
• обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
• Москва, Текстильщики, Волгоградский проспект, 42к13.

#Технополис #Производство