Специалист по регистрации и сертификации изделий медицинского назначения
26 Сентября 2024
Город:
Новосибирск
Занятость:
Полная занятость
Компания "Шаклин"
Компания Шаклин - лидер в поставках изделий медицинского назначения, дезинфицирующих средств, рентгеновской плёнки, медицинского оборудования и стоматологического расходного материала. Приглашаем в свою команду Специалиста по регистрации изделий медицинского назначения. Если у Вас есть соответствующий опыт работы - ждем Ваше резюме!
Обязанности:
- Подготовка документации для Росздравнадзора ( формирование технических файлов, оформление заявок для испытательных лабораторий и т.д.),
подготовка документов для получения Декларации соответствия. - Формирование и проверка пакета технической документации.
- Взаимодействие с регистраторами по получению новых регистрационных документов, смене бланков РУ, внесению изменений в регистрационное досье.
- Взаимодействие с производителями по составлению и корректировке технической документации.
- Проведение мониторинга стоимости услуг аккредитованных лабораторий.
- Периодическое проведение испытаний по ввозимому по ВЭД товару.
- Выявление несоответствий по ввозимому товару с комплектом регистрационного досье, формирование и реализация плана мероприятий, направленного на исключение несоответствий.
- Ведение учетно-отчетной документации, архивирование документов.
Требования:
- Опыт работы от 1 года на аналогичной должности - ОБЯЗАТЕЛЕН!
- Английский язык (перевод, переписка с производителями)- желателен.
Условия:
- Мы предлагаем работу в стабильной компании (более 30 лет на рынке);
- Возможет гибкий график работы; возможно совмещение;
- "Белая" заработная плата; уровень заработной платы обсуждается по итогам собеседования;
- После прохождения испытательного срока, оформляется полис ДМС;
- Место работы на выбор: офис в Академгородке, либо по адресу - Октябрьская 42.
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
29 Сентября
Специалист по регистрации в лабораторию
Новосибирск
от 34 500 до 44 500 руб.
Компания "Лаборатория Гемотест" На данный момент, у нас открыта вакансия "Специалист по регистрации биоматериала" Обязанности:...
29 Сентября
Новосибирск
от 40 000 до 52 000 руб.
Компания "LIME" Чем предстоит заниматься: Оценка консультаций текстовых и голосовых обращений клиентов на основании соответствующего...
30 Сентября
Помощник менеджера по сертификации
Бердск
от 40 000 до 55 000 руб.
Компания "Агроресурсы" Обязанности: Контроль приемки и отгрузки лекарственных препаратов для медицинского применения в ФГИС «Мониторинг...
30 Сентября
Помощник менеджера по сертификации
Новосибирск
от 40 000 до 55 000 руб.
Компания "Агроресурсы" Обязанности: Контроль приемки и отгрузки лекарственных препаратов для медицинского применения в ФГИС «Мониторинг...
30 Сентября
Помощник менеджера по сертификации
Кольцово (Новосибирская область)
от 40 000 до 55 000 руб.
Компания "Агроресурсы" Обязанности: Контроль приемки и отгрузки лекарственных препаратов для медицинского применения в ФГИС «Мониторинг...
Вакансия размещена в отрасли