Руководитель аналитической лаборатории
22 Сентября 2024
Город:
Новосибирск
Занятость:
Полная занятость
Компания "Велтрэйд"
Обязанности:- Разработка проекта НД на готовые лекарственные средства (твердые пероральные формы, жидкие стерильные растворы, эмульсии и суспензии, и др.):
- разработка требований к качеству лекарственного препарата (спецификация) в соответствии с современной регуляторной базой;
- разработка и валидация методик анализа в соответствии с современной регуляторной базой.
- Работа с документацией и профессиональной литературой/источниками:
- работа с фармакопеями ФЕАЭС, ГФ РФ, ЕР, USP;
- работа с ОФС;
- работа с законодательной базой ЕАЭС.
- Формирование и проверка отчетов о валидации методик анализа и отчетов теста СТКР.
- Подготовка ответов на запросы в рамках государственной регистрации разрабатываемых препаратов.
- Руководство химиками-аналитиками.
- Ведение и интерпретация данных стабильности.
- Опыт работы не менее 5 лет.
- Образование: высшее (химическое, фармацевтическое, инженерное).
- Владение современными методиками анализа определения качества лекарственных средств ВЭЖХ, ГХ, УФ, ИК, иные методы ГФ РФ.
- Обязателен опыт работы в постановке и интерпретации тестов СТКР и разработке методик.
- Знание современной законодательной базы ЕЭАС.
- Знание английского языка: чтение и перевод профессиональной литературы.
- Пятидневная рабочая неделя с 08.00 до 17.00;
- Оформление по ТК РФ с первого дня;
- Корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
- Собственная столовая и частичная компенсация питания;
- Подарки для сотрудников и детей к значимым датам.
- Рассмотрение кандидатов на конкурсной основе.
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
09 Октября
Руководитель группы сервисных инженеров
Новосибирск
от 115 000 до 160 000 руб.
Компания "Агроснабтехсервис" Группа Компаний "Агроснабтехсервис" обеспечивает сельскохозпроизводителей Новосибирской области техникой,...
11 Октября
Руководитель производственно-технической лаборатории (пгт. Забайкальск)
Новосибирск
Компания "Экспортная Продовольственная Торговля" Забайкальский зерновой терминал - первый в мире специализированный сухопутный зерновой...
10 Октября
Заместитель руководителя департамента управления запасами и перемещения
Новосибирск
Компания "Экспортная Продовольственная Торговля" Производственно-экспортная компания «ЭПТ» входит в Группу компаний «Новый Сухопутный Зерновой...
12 Октября
Руководитель испытательной лаборатории токсикологии
Новосибирск
от 90 000 руб.
Компания "Терёхина Анастасия Викторовна" Наш партнер Российский разработчик и производитель медицинских изделий для интервенционной кардиологии....
11 Октября
Секретарь руководителя/специалист делопроизводитель
Новосибирск
от 26 000 до 40 000 руб.
Компания "Межрайонная Инспекция Федеральной Налоговой Службы № 24 по Новосибирской Области" Обязанности: -прием и регистрация входящей...
Вакансия размещена в отрасли